乙肝孕妇全程吃替诺福韦和恩替卡韦生下的宝宝会畸形吗？

目前还没有一种能够在乙肝妊娠妇女中安全使用的妊娠A级抗病毒药物，但有相对安全的妊娠B级药物：替诺福韦，TAF，替比夫定。恩替卡韦属于妊娠C级药物，抗病毒治疗期间意外怀孕的乙肝妈妈，若服用阿德福韦酯或恩替卡韦，可不终止妊娠，建议更换为替诺福韦(TDF)治疗。可密切自身状况和胎儿产检情况遵医嘱用药。

妊娠期间服用替诺福韦和恩替卡韦对胎儿有没有影响?

在2015年以前，美国食品和药品管理局(FDA)对上市的药物都要进行妊娠期安全程度的分级。根据药物在妊娠期间的安全程度把药物分为5级：

但只有0.7%的药物被归为A级，一些动物试验中无妊娠和胚胎毒性的新药被归为B级，而大多数药物都被归为C级。

但是，美国FDA也同时指出：医生、孕产妇及其家属往往过高地估计药物在妊娠期间对胎儿的危害性。动物试验的结果不等于人类就具有相同的结果，而且动物试验应用药物的剂量往往是药物上市后推荐药物剂量的几十倍或上百倍。

因此，妊娠C级药物并不意味着不能在妊娠妇女中使用，如果这种药物对妊娠妇女的益处大于风险则可以使用。

近年来，对药物妊娠期安全程度的分级已经出现越来越多的争议，认为把药物归类为妊娠安全B级或C级有可能不准确，且对医生和病人产生误导。

因此，2015年6月以后美国FDA不再对新上市的药物进行妊娠期安全程度分级，只是把动物或人类妊娠用药试验的结果或数据写在药品说明书中供医生参考。

比如恩替卡韦在上市时，被美国FDA归为妊娠期安全程度C级的药物，不建议在妊娠期使用。实际上，这些药物在动物试验时都使用了超过人类应用最大剂量的几十倍。在正常剂量下可能影响甚微。

乙肝用药妊娠安全类别如图：

检索该药上市以来的文献，没有检索到恩替卡韦对妊娠及胎儿有影响的文献，却有应用恩替卡韦治疗妊娠期慢性乙型肝炎的成功报道。从目前的资料看来，目前尚无恩替卡韦对胎儿有影响的临床证据。

如果孕妇患有乙肝，并且乙肝的病毒量又比较高时，就可能导致胎儿在宫内感染。因此，孕妇在孕期需要遵医嘱进行药物治疗，尽可能避免出现新生儿乙肝的情况。同时，在怀孕期间孕妇应该定期产检，并密切了解肝功能的情况，等孩子出生以后需要接种乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白，一般经过这样的处理以后，大多数的婴儿都可以成功阻断乙肝传染。